近日, 由国药集团中国生物北京生物品研究所, 武汉生物制品研究所开发。 两种新型冠状病毒灭活疫苗。 (奥密克戎变异株,以下简称O株) 经港岛西医院联网研究伦理委员会审查批准, 以及香港药剂业和毒药管理局的临床试验批准, 新型冠状病毒疾病的序贯免疫临床研究在香港正式获准。 自奥密克荣变异株爆发以来,国药集团中国生物立即组织科研团队,开始研发奥密克荣株疫苗。北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所全力开展科研研究,首次开发了BIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)和WIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)。两种疫苗均采用Omicron(奥密克荣)毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化和氢氧化铝佐剂吸附。 疫苗研制成功后,中国生物积极与香港大学开展深入合作,首次向香港研究中心提交伦理和临床试验申请,并于4月12日和4月13日成功获得伦理和临床批准。 下一步,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,对18岁及以上完成2或3剂新冠疫苗接种的人进行序贯免疫临床研究,评价BIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)和WIBP-新冠病毒灭活疫苗(O株)的安全性和免疫原性。 中央企业将积极深入高效推进。 新型冠状病毒疾病的临床试验, 尽快完成临床试验并正式投入使用。 全力以赴,争分夺秒, 为战胜新冠肺炎疫情,确保人类公共卫生安全。 做出新的贡献。 |